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FDA 510(k)

Strialite

Numéro K : K151337 · 2016-02-24

DemandeurCentre Light Solutions, LLC
Date de décision2016-02-24
Code produitOHS
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Strialite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centre Light Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-24 under 510(k) number K151337. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Strialite?

Strialite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-24. The listed applicant is Centre Light Solutions, LLC. The 510(k) number is K151337.

When did Strialite receive FDA 510(k) clearance?

Strialite received FDA 510(k) clearance on 2016-02-24, under 510(k) number K151337.

Who is the listed applicant for Strialite?

The FDA 510(k) record lists Centre Light Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Strialite?

The FDA product code for Strialite is OHS.

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