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FDA 510(k)

Cervello STIM

Numéro K : K151354 · 2016-01-27

DemandeurBlackrock Neuromed
Date de décision2016-01-27
Code produitGYC
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cervello STIM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blackrock Neuromed. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-27 under 510(k) number K151354. The device is classified under product code GYC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cervello STIM?

Cervello STIM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-27. The listed applicant is Blackrock Neuromed. The 510(k) number is K151354.

When did Cervello STIM receive FDA 510(k) clearance?

Cervello STIM received FDA 510(k) clearance on 2016-01-27, under 510(k) number K151354.

Who is the listed applicant for Cervello STIM?

The FDA 510(k) record lists Blackrock Neuromed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cervello STIM?

The FDA product code for Cervello STIM is GYC.

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