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FDA 510(k)

Gants d'examen en nitrile sans poudre testés pour l'utilisation avec les médicaments de chimiothérapie

Numéro K : K151390 · 2016-05-02

DemandeurMaxter Glove Manufacturing Sdn Bhd
Date de décision2016-05-02
Code produitLZC
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Powder Free Nitrile Examination Gloves Tested For Use With Chemotherapy Drugs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxter Glove Manufacturing Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-02 under 510(k) number K151390. The device is classified under product code LZC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Powder Free Nitrile Examination Gloves Tested For Use With Chemotherapy Drugs?

Powder Free Nitrile Examination Gloves Tested For Use With Chemotherapy Drugs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-02. The listed applicant is Maxter Glove Manufacturing Sdn Bhd. The 510(k) number is K151390.

When did Powder Free Nitrile Examination Gloves Tested For Use With Chemotherapy Drugs receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Nitrile Examination Gloves Tested For Use With Chemotherapy Drugs received FDA 510(k) clearance on 2016-05-02, under 510(k) number K151390.

Who is the listed applicant for Powder Free Nitrile Examination Gloves Tested For Use With Chemotherapy Drugs?

The FDA 510(k) record lists Maxter Glove Manufacturing Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Gloves Tested For Use With Chemotherapy Drugs?

The FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Gloves Tested For Use With Chemotherapy Drugs is LZC.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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