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FDA 510(k)

Gants d'examen en nitrile bleu sans poudre stériles testés pour l'utilisation avec des médicaments de chimiothérapie

Numéro K : K172864 · 2018-05-02

DemandeurMaxter Glove Manufacturing Sdn Bhd
Date de décision2018-05-02
Code produitLZC
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Non-Sterile Powder Free Blue Nitrile Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxter Glove Manufacturing Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02 under 510(k) number K172864. The device is classified under product code LZC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Non-Sterile Powder Free Blue Nitrile Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

Non-Sterile Powder Free Blue Nitrile Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02. The listed applicant is Maxter Glove Manufacturing Sdn Bhd. The 510(k) number is K172864.

When did Non-Sterile Powder Free Blue Nitrile Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs receive FDA 510(k) clearance?

Non-Sterile Powder Free Blue Nitrile Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02, under 510(k) number K172864.

Who is the listed applicant for Non-Sterile Powder Free Blue Nitrile Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

The FDA 510(k) record lists Maxter Glove Manufacturing Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non-Sterile Powder Free Blue Nitrile Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

The FDA product code for Non-Sterile Powder Free Blue Nitrile Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs is LZC.

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K151390Powder Free Nitrile Examination Gloves Tested For Use With Chemotherapy Drugs

Dispositifs connexes (Code : LZC)

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Source officielle

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