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FDA 510(k)

Rainbow Paste Stain

Numéro K : K151731 · 2016-04-15

DemandeurGenoss
Date de décision2016-04-15
Code produitEIH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Rainbow Paste Stain is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genoss. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15 under 510(k) number K151731. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Rainbow Paste Stain?

Rainbow Paste Stain is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15. The listed applicant is Genoss. The 510(k) number is K151731.

When did Rainbow Paste Stain receive FDA 510(k) clearance?

Rainbow Paste Stain received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15, under 510(k) number K151731.

Who is the listed applicant for Rainbow Paste Stain?

The FDA 510(k) record lists Genoss as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rainbow Paste Stain?

The FDA product code for Rainbow Paste Stain is EIH.

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Source officielle

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