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FDA 510(k)

Obsidian® Press Over Zirconia

Numéro K : K262239 · 2026-07-30

DemandeurPrismatik Dentalcraft, Inc.
Date de décision2026-07-30
Code produitEIH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Obsidian® Press Over Zirconia is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30 under 510(k) number K262239. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Obsidian® Press Over Zirconia?

Obsidian® Press Over Zirconia is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. The 510(k) number is K262239.

When did Obsidian® Press Over Zirconia receive FDA 510(k) clearance?

Obsidian® Press Over Zirconia received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30, under 510(k) number K262239.

Who is the listed applicant for Obsidian® Press Over Zirconia?

The FDA 510(k) record lists Prismatik Dentalcraft, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Obsidian® Press Over Zirconia?

The FDA product code for Obsidian® Press Over Zirconia is EIH.

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Source officielle

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