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FDA 510(k)

Flexible Partial Resin

Numéro K : K250302 · 2025-06-25

DemandeurPrismatik Dentalcraft, Inc.
Date de décision2025-06-25
Code produitEBI
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Flexible Partial Resin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25 under 510(k) number K250302. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Flexible Partial Resin?

Flexible Partial Resin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. The 510(k) number is K250302.

When did Flexible Partial Resin receive FDA 510(k) clearance?

Flexible Partial Resin received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25, under 510(k) number K250302.

Who is the listed applicant for Flexible Partial Resin?

The FDA 510(k) record lists Prismatik Dentalcraft, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flexible Partial Resin?

The FDA product code for Flexible Partial Resin is EBI.

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Source officielle

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