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FDA 510(k)

DENTCA Tru Flexible

Numéro K : K261474 · 2026-07-01

DemandeurDentca, Inc.
Date de décision2026-07-01
Code produitEBI
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DENTCA Tru Flexible is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentca, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01 under 510(k) number K261474. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DENTCA Tru Flexible?

DENTCA Tru Flexible is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01. The listed applicant is Dentca, Inc.. The 510(k) number is K261474.

When did DENTCA Tru Flexible receive FDA 510(k) clearance?

DENTCA Tru Flexible received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01, under 510(k) number K261474.

Who is the listed applicant for DENTCA Tru Flexible?

The FDA 510(k) record lists Dentca, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DENTCA Tru Flexible?

The FDA product code for DENTCA Tru Flexible is EBI.

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Source officielle

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