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FDA 510(k)

Denture Base Resin V2

Numéro K : K262300 · 2026-07-08

DemandeurFormlabs Ohio, Inc.
Date de décision2026-07-08
Code produitEBI
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Denture Base Resin V2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Formlabs Ohio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-08 under 510(k) number K262300. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Denture Base Resin V2?

Denture Base Resin V2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-08. The listed applicant is Formlabs Ohio, Inc.. The 510(k) number is K262300.

When did Denture Base Resin V2 receive FDA 510(k) clearance?

Denture Base Resin V2 received FDA 510(k) clearance on 2026-07-08, under 510(k) number K262300.

Who is the listed applicant for Denture Base Resin V2?

The FDA 510(k) record lists Formlabs Ohio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Denture Base Resin V2?

The FDA product code for Denture Base Resin V2 is EBI.

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Source officielle

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