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FDA 510(k)

Premium Teeth Resin

Numéro K : K240538 · 2024-07-19

DemandeurFormlabs Ohio, Inc.
Date de décision2024-07-19
Code produitEBG
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Premium Teeth Resin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Formlabs Ohio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-19 under 510(k) number K240538. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Premium Teeth Resin?

Premium Teeth Resin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-19. The listed applicant is Formlabs Ohio, Inc.. The 510(k) number is K240538.

When did Premium Teeth Resin receive FDA 510(k) clearance?

Premium Teeth Resin received FDA 510(k) clearance on 2024-07-19, under 510(k) number K240538.

Who is the listed applicant for Premium Teeth Resin?

The FDA 510(k) record lists Formlabs Ohio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Premium Teeth Resin?

The FDA product code for Premium Teeth Resin is EBG.

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