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FDA 510(k)

TempFIT Temporary Crown and Bridge Resin

Numéro K : K251271 · 2025-06-23

DemandeurRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.
Date de décision2025-06-23
Code produitEBG
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TempFIT Temporary Crown and Bridge Resin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-23 under 510(k) number K251271. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TempFIT Temporary Crown and Bridge Resin?

TempFIT Temporary Crown and Bridge Resin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-23. The listed applicant is Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.. The 510(k) number is K251271.

When did TempFIT Temporary Crown and Bridge Resin receive FDA 510(k) clearance?

TempFIT Temporary Crown and Bridge Resin received FDA 510(k) clearance on 2025-06-23, under 510(k) number K251271.

Who is the listed applicant for TempFIT Temporary Crown and Bridge Resin?

The FDA 510(k) record lists Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TempFIT Temporary Crown and Bridge Resin?

The FDA product code for TempFIT Temporary Crown and Bridge Resin is EBG.

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Source officielle

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