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FDA 510(k)

TopCEM-Veneer Light Cure Veneer Cement

Numéro K : K241204 · 2024-06-28

DemandeurRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.
Date de décision2024-06-28
Code produitEMA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TopCEM-Veneer Light Cure Veneer Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-28 under 510(k) number K241204. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TopCEM-Veneer Light Cure Veneer Cement?

TopCEM-Veneer Light Cure Veneer Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-28. The listed applicant is Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.. The 510(k) number is K241204.

When did TopCEM-Veneer Light Cure Veneer Cement receive FDA 510(k) clearance?

TopCEM-Veneer Light Cure Veneer Cement received FDA 510(k) clearance on 2024-06-28, under 510(k) number K241204.

Who is the listed applicant for TopCEM-Veneer Light Cure Veneer Cement?

The FDA 510(k) record lists Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TopCEM-Veneer Light Cure Veneer Cement?

The FDA product code for TopCEM-Veneer Light Cure Veneer Cement is EMA.

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Source officielle

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