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FDA 510(k)

TopCEM-Try in Veneer Try-in Gel

Numéro K : K242572 · 2024-12-20

DemandeurRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.
Date de décision2024-12-20
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TopCEM-Try in Veneer Try-in Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20 under 510(k) number K242572. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TopCEM-Try in Veneer Try-in Gel?

TopCEM-Try in Veneer Try-in Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20. The listed applicant is Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.. The 510(k) number is K242572.

When did TopCEM-Try in Veneer Try-in Gel receive FDA 510(k) clearance?

TopCEM-Try in Veneer Try-in Gel received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20, under 510(k) number K242572.

Who is the listed applicant for TopCEM-Try in Veneer Try-in Gel?

The FDA 510(k) record lists Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TopCEM-Try in Veneer Try-in Gel?

The FDA product code for TopCEM-Try in Veneer Try-in Gel is EBF.

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Source officielle

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