FDA 510(k)

HF-Etchant Acide hydrofluorique pour gravure de gel

Numéro K : K242530 · 2024-12-20

DemandeurRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.

Date de décision2024-12-20

Code produitKLE

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HF-Etchant Hydrofluoric Acid Etching Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20 under 510(k) number K242530. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HF-Etchant Hydrofluoric Acid Etching Gel?

HF-Etchant Hydrofluoric Acid Etching Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20. The listed applicant is Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.. The 510(k) number is K242530.

When did HF-Etchant Hydrofluoric Acid Etching Gel receive FDA 510(k) clearance?

HF-Etchant Hydrofluoric Acid Etching Gel received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20, under 510(k) number K242530.

Who is the listed applicant for HF-Etchant Hydrofluoric Acid Etching Gel?

The FDA 510(k) record lists Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HF-Etchant Hydrofluoric Acid Etching Gel?

The FDA product code for HF-Etchant Hydrofluoric Acid Etching Gel is KLE.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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