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FDA 510(k)

Any-Cem

Numéro K : K254201 · 2026-08-13

DemandeurMediclus Co., Ltd.
Date de décision2026-08-13
Code produitEMA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Any-Cem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13 under 510(k) number K254201. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Any-Cem?

Any-Cem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. The 510(k) number is K254201.

When did Any-Cem receive FDA 510(k) clearance?

Any-Cem received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13, under 510(k) number K254201.

Who is the listed applicant for Any-Cem?

The FDA 510(k) record lists Mediclus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Any-Cem?

The FDA product code for Any-Cem is EMA.

Autres dossiers indiquant Mediclus Co., Ltd. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : EMA)

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K262983EsTemp ImplantSpident Co., Ltd.K261937PacTemp Automix NEThe Belport Company Inc., DBA Gingi-PakK261166DIA-CEMDiaDent Group InternationalK254109G-CEM UNIVERSALGC America, Inc.K253337REGEN Bioactive CementInter-Med, Inc.K252606Bifix Veneer LC, Bifix Veneer Try-InVoco GmbH

Source officielle

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