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FDA 510(k)

Any-Com Seal

Numéro K : K260819 · 2026-05-01

DemandeurMediclus Co., Ltd.
Date de décision2026-05-01
Code produitEBC
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Any-Com Seal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01 under 510(k) number K260819. The device is classified under product code EBC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Any-Com Seal?

Any-Com Seal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. The 510(k) number is K260819.

When did Any-Com Seal receive FDA 510(k) clearance?

Any-Com Seal received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01, under 510(k) number K260819.

Who is the listed applicant for Any-Com Seal?

The FDA 510(k) record lists Mediclus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Any-Com Seal?

The FDA product code for Any-Com Seal is EBC.

Autres dossiers indiquant Mediclus Co., Ltd. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : EBC)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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