FDA 510(k)

Any-Com Seal

Numéro K : K260819 · 2026-05-01

Date de décision2026-05-01

Code produitEBC

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Any-Com Seal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01 under 510(k) number K260819. The device is classified under product code EBC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Any-Com Seal?

Any-Com Seal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. The 510(k) number is K260819.

When did Any-Com Seal receive FDA 510(k) clearance?

Any-Com Seal received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01, under 510(k) number K260819.

Who is the listed applicant for Any-Com Seal?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Mediclus Co., Ltd. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Any-Com Seal?

The FDA product code for Any-Com Seal is EBC.

Autres dossiers indiquant Mediclus Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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