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FDA 510(k)

One-Stop

Numéro K : K253797 · 2026-02-27

DemandeurMediclus Co., Ltd.
Date de décision2026-02-27
Code produitMVL
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

One-Stop is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-27 under 510(k) number K253797. The device is classified under product code MVL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the One-Stop?

One-Stop is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-27. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. The 510(k) number is K253797.

When did One-Stop receive FDA 510(k) clearance?

One-Stop received FDA 510(k) clearance on 2026-02-27, under 510(k) number K253797.

Who is the listed applicant for One-Stop?

The FDA 510(k) record lists Mediclus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for One-Stop?

The FDA product code for One-Stop is MVL.

Autres dossiers indiquant Mediclus Co., Ltd. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : MVL)

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K254239CyClean CordSS GLOBALK243910RetraxilKulzer, LLCK211420Stasis GelBelport Company, Inc., Gingi-PakK211419Gingi-Aid GelBelport Company, Inc., Gingi-PakK213149VOCO Retraction PasteVoco GmbHK200764STATSTIXCentrix Incorporated

Source officielle

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