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FDA 510(k)

Stasis Gel

Numéro K : K211420 · 2022-03-14

DemandeurBelport Company, Inc., Gingi-Pak
Date de décision2022-03-14
Code produitMVL
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Stasis Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-14 under 510(k) number K211420. The device is classified under product code MVL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Stasis Gel?

Stasis Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-14. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. The 510(k) number is K211420.

When did Stasis Gel receive FDA 510(k) clearance?

Stasis Gel received FDA 510(k) clearance on 2022-03-14, under 510(k) number K211420.

Who is the listed applicant for Stasis Gel?

The FDA 510(k) record lists Belport Company, Inc., Gingi-Pak as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stasis Gel?

The FDA product code for Stasis Gel is MVL.

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