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FDA 510(k)

RODIN Titan 3D Resin

Numéro K : K240688 · 2024-06-20

DemandeurBelport Company, Inc., Gingi-Pak
Date de décision2024-06-20
Code produitEBI
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RODIN Titan 3D Resin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-20 under 510(k) number K240688. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RODIN Titan 3D Resin?

RODIN Titan 3D Resin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-20. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. The 510(k) number is K240688.

When did RODIN Titan 3D Resin receive FDA 510(k) clearance?

RODIN Titan 3D Resin received FDA 510(k) clearance on 2024-06-20, under 510(k) number K240688.

Who is the listed applicant for RODIN Titan 3D Resin?

The FDA 510(k) record lists Belport Company, Inc., Gingi-Pak as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RODIN Titan 3D Resin?

The FDA product code for RODIN Titan 3D Resin is EBI.

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Source officielle

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