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FDA 510(k)

ProMin Dental Desensitizing Gel

Numéro K : K231060 · 2024-06-13

DemandeurBelport Company, Inc., Gingi-Pak
Date de décision2024-06-13
Code produitLBH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ProMin Dental Desensitizing Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13 under 510(k) number K231060. The device is classified under product code LBH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ProMin Dental Desensitizing Gel?

ProMin Dental Desensitizing Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. The 510(k) number is K231060.

When did ProMin Dental Desensitizing Gel receive FDA 510(k) clearance?

ProMin Dental Desensitizing Gel received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13, under 510(k) number K231060.

Who is the listed applicant for ProMin Dental Desensitizing Gel?

The FDA 510(k) record lists Belport Company, Inc., Gingi-Pak as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProMin Dental Desensitizing Gel?

The FDA product code for ProMin Dental Desensitizing Gel is LBH.

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Source officielle

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