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FDA 510(k)

FluoroDose Varnish

Numéro K : K250714 · 2025-11-21

DemandeurCentrix, Inc.
Date de décision2025-11-21
Code produitLBH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FluoroDose Varnish is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centrix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21 under 510(k) number K250714. The device is classified under product code LBH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FluoroDose Varnish?

FluoroDose Varnish is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21. The listed applicant is Centrix, Inc.. The 510(k) number is K250714.

When did FluoroDose Varnish receive FDA 510(k) clearance?

FluoroDose Varnish received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21, under 510(k) number K250714.

Who is the listed applicant for FluoroDose Varnish?

The FDA 510(k) record lists Centrix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FluoroDose Varnish?

The FDA product code for FluoroDose Varnish is LBH.

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Dispositifs connexes (Code : LBH)

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Source officielle

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