FDA 510(k)

AucunCordon

Numéro K : K152826 · 2016-05-27

Date de décision2016-05-27

Code produitELW

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

NoCord is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centrix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27 under 510(k) number K152826. The device is classified under product code ELW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NoCord?

NoCord is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27. The listed applicant is Centrix, Inc.. The 510(k) number is K152826.

When did NoCord receive FDA 510(k) clearance?

NoCord received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27, under 510(k) number K152826.

Who is the listed applicant for NoCord?

The FDA 510(k) record lists Centrix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NoCord?

The FDA product code for NoCord is ELW.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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