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FDA 510(k)

Dia-X Sil Light Body

Numéro K : K254152 · 2026-09-16

DemandeurDiaDent Group International
Date de décision2026-09-16
Code produitELW
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dia-X Sil Light Body is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaDent Group International. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16 under 510(k) number K254152. The device is classified under product code ELW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dia-X Sil Light Body?

Dia-X Sil Light Body is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16. The listed applicant is DiaDent Group International. The 510(k) number is K254152.

When did Dia-X Sil Light Body receive FDA 510(k) clearance?

Dia-X Sil Light Body received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16, under 510(k) number K254152.

Who is the listed applicant for Dia-X Sil Light Body?

The FDA 510(k) record lists DiaDent Group International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dia-X Sil Light Body?

Le code produit FDA pour Dia-X Sil Light Body est ELW.

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Source officielle

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