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FDA 510(k)

Dia-Cem

Numéro K : K231552 · 2023-07-28

DemandeurDiaDent Group International
Date de décision2023-07-28
Code produitEMA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dia-Cem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaDent Group International. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28 under 510(k) number K231552. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dia-Cem?

Dia-Cem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28. The listed applicant is DiaDent Group International. The 510(k) number is K231552.

When did Dia-Cem receive FDA 510(k) clearance?

Dia-Cem received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28, under 510(k) number K231552.

Who is the listed applicant for Dia-Cem?

The FDA 510(k) record lists DiaDent Group International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dia-Cem?

The FDA product code for Dia-Cem is EMA.

Autres dossiers indiquant DiaDent Group International en tant que demandeur

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Source officielle

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