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FDA 510(k)

VOCO Profluorid Varnish + BioMin

Numéro K : K252073 · 2026-05-01

DemandeurVoco GmbH
Date de décision2026-05-01
Code produitLBH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VOCO Profluorid Varnish + BioMin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Voco GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01 under 510(k) number K252073. The device is classified under product code LBH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VOCO Profluorid Varnish + BioMin?

VOCO Profluorid Varnish + BioMin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01. The listed applicant is Voco GmbH. The 510(k) number is K252073.

When did VOCO Profluorid Varnish + BioMin receive FDA 510(k) clearance?

VOCO Profluorid Varnish + BioMin received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01, under 510(k) number K252073.

Who is the listed applicant for VOCO Profluorid Varnish + BioMin?

The FDA 510(k) record lists Voco GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VOCO Profluorid Varnish + BioMin?

The FDA product code for VOCO Profluorid Varnish + BioMin is LBH.

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