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FDA 510(k)

RC-SwiftPrep

Numéro K : K250279 · 2025-07-02

DemandeurBelport Company, Inc., Gingi-Pak
Date de décision2025-07-02
Code produitKJJ
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RC-SwiftPrep is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02 under 510(k) number K250279. The device is classified under product code KJJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RC-SwiftPrep?

RC-SwiftPrep is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. The 510(k) number is K250279.

When did RC-SwiftPrep receive FDA 510(k) clearance?

RC-SwiftPrep received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02, under 510(k) number K250279.

Who is the listed applicant for RC-SwiftPrep?

The FDA 510(k) record lists Belport Company, Inc., Gingi-Pak as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RC-SwiftPrep?

The FDA product code for RC-SwiftPrep is KJJ.

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