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FDA 510(k)

RC-Prime Root Canal Preparation Cream

Numéro K : K200330 · 2020-07-06

DemandeurPac-Dent, Inc.
Date de décision2020-07-06
Code produitKJJ
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RC-Prime Root Canal Preparation Cream is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pac-Dent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-06 under 510(k) number K200330. The device is classified under product code KJJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RC-Prime Root Canal Preparation Cream?

RC-Prime Root Canal Preparation Cream is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-06. The listed applicant is Pac-Dent, Inc.. The 510(k) number is K200330.

When did RC-Prime Root Canal Preparation Cream receive FDA 510(k) clearance?

RC-Prime Root Canal Preparation Cream received FDA 510(k) clearance on 2020-07-06, under 510(k) number K200330.

Who is the listed applicant for RC-Prime Root Canal Preparation Cream?

The FDA 510(k) record lists Pac-Dent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RC-Prime Root Canal Preparation Cream?

The FDA product code for RC-Prime Root Canal Preparation Cream is KJJ.

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