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FDA 510(k)

OptiComp

Numéro K : K202920 · 2022-05-25

DemandeurPac-Dent, Inc.
Date de décision2022-05-25
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OptiComp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pac-Dent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-25 under 510(k) number K202920. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OptiComp?

OptiComp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-25. The listed applicant is Pac-Dent, Inc.. The 510(k) number is K202920.

When did OptiComp receive FDA 510(k) clearance?

OptiComp received FDA 510(k) clearance on 2022-05-25, under 510(k) number K202920.

Who is the listed applicant for OptiComp?

The FDA 510(k) record lists Pac-Dent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OptiComp?

The FDA product code for OptiComp is EBF.

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Source officielle

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