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FDA 510(k)

Le masque facial pour enfant iMask

Numéro K : K202831 · 2021-08-26

DemandeurPac-Dent, Inc.
Date de décision2021-08-26
Code produitOXZ
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

The iMask Child's Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pac-Dent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26 under 510(k) number K202831. The device is classified under product code OXZ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the The iMask Child's Face Mask?

The iMask Child's Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26. The listed applicant is Pac-Dent, Inc.. The 510(k) number is K202831.

When did The iMask Child's Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

The iMask Child's Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26, under 510(k) number K202831.

Who is the listed applicant for The iMask Child's Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Pac-Dent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The iMask Child's Face Mask?

The FDA product code for The iMask Child's Face Mask is OXZ.

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Dispositifs connexes (Code : OXZ)

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