Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Child Face Mask

Numéro K : K201514 · 2021-10-10

DemandeurShandong Shengquan New Material Co., Ltd.
Date de décision2021-10-10
Code produitOXZ
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Child Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Shengquan New Material Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-10 under 510(k) number K201514. The device is classified under product code OXZ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Child Face Mask?

Child Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-10. The listed applicant is Shandong Shengquan New Material Co., Ltd.. The 510(k) number is K201514.

When did Child Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Child Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-10-10, under 510(k) number K201514.

Who is the listed applicant for Child Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Shandong Shengquan New Material Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Child Face Mask?

The FDA product code for Child Face Mask is OXZ.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Shandong Shengquan New Material Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K201629Medical Face MaskK201537Protective Face Mask for Medical Use

Dispositifs connexes (Code : OXZ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K221753Kangbeier Child Surgical MaskXinxiang Kangbeier Medical Technology Co., Ltd.K213427PRIMED Pediatric FacemaskPrimed Medical Products, Inc.K210321Dukal Corporation Level 1 Pediatric Face MaskDukal CorporationK202831Le masque facial pour enfant iMaskPac-Dent, Inc.K190308Medicom SafeMask Sofskin Pediatric Procedure Earloop Face Masks (ASTM Level 1), Medicom SafeMask Sofskin Pediatric Procedure Earloop Face Masks, Medicom SafeMask Premier Pediatric Procedure Earloop Face Masks (ASTM Level 1), Medicom SafeMask Premier Pediatric Procedure Earloop Face Masks (ASTM Level 1)Amd Medicom, Inc.K160100Prestige Ameritech Pediatric/Child’s Face maskPrestige Ameritech

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑