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FDA 510(k)

Dukal Corporation Level 1 Pediatric Face Mask

Numéro K : K210321 · 2022-03-29

DemandeurDukal Corporation
Date de décision2022-03-29
Code produitOXZ
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dukal Corporation Level 1 Pediatric Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dukal Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-29 under 510(k) number K210321. The device is classified under product code OXZ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dukal Corporation Level 1 Pediatric Face Mask?

Dukal Corporation Level 1 Pediatric Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-29. The listed applicant is Dukal Corporation. The 510(k) number is K210321.

When did Dukal Corporation Level 1 Pediatric Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Dukal Corporation Level 1 Pediatric Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2022-03-29, under 510(k) number K210321.

Who is the listed applicant for Dukal Corporation Level 1 Pediatric Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Dukal Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dukal Corporation Level 1 Pediatric Face Mask?

The FDA product code for Dukal Corporation Level 1 Pediatric Face Mask is OXZ.

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Source officielle

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