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FDA 510(k)

Prestige Ameritech Pediatric/Child’s Face mask

Numéro K : K160100 · 2016-10-07

DemandeurPrestige Ameritech
Date de décision2016-10-07
Code produitOXZ
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Prestige Ameritech Pediatric/Child’s Face mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prestige Ameritech. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-07 under 510(k) number K160100. The device is classified under product code OXZ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Prestige Ameritech Pediatric/Child’s Face mask?

Prestige Ameritech Pediatric/Child’s Face mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-07. The listed applicant is Prestige Ameritech. The 510(k) number is K160100.

When did Prestige Ameritech Pediatric/Child’s Face mask receive FDA 510(k) clearance?

Prestige Ameritech Pediatric/Child’s Face mask received FDA 510(k) clearance on 2016-10-07, under 510(k) number K160100.

Who is the listed applicant for Prestige Ameritech Pediatric/Child’s Face mask?

The FDA 510(k) record lists Prestige Ameritech as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prestige Ameritech Pediatric/Child’s Face mask?

The FDA product code for Prestige Ameritech Pediatric/Child’s Face mask is OXZ.

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Source officielle

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