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FDA 510(k)

Kangbeier Child Surgical Mask

Numéro K : K221753 · 2023-12-21

DemandeurXinxiang Kangbeier Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2023-12-21
Code produitOXZ
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Kangbeier Child Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xinxiang Kangbeier Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21 under 510(k) number K221753. The device is classified under product code OXZ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Kangbeier Child Surgical Mask?

Kangbeier Child Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21. The listed applicant is Xinxiang Kangbeier Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K221753.

When did Kangbeier Child Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

Kangbeier Child Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21, under 510(k) number K221753.

Who is the listed applicant for Kangbeier Child Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Xinxiang Kangbeier Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kangbeier Child Surgical Mask?

The FDA product code for Kangbeier Child Surgical Mask is OXZ.

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K213920Kangbeier Surgical Mask (Model: KBR-1001)

Dispositifs connexes (Code : OXZ)

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