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FDA 510(k)

Protective Face Mask for Medical Use

Numéro K : K201537 · 2020-09-04

DemandeurShandong Shengquan New Material Co., Ltd.
Date de décision2020-09-04
Code produitFXX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Protective Face Mask for Medical Use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Shengquan New Material Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04 under 510(k) number K201537. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Protective Face Mask for Medical Use?

Protective Face Mask for Medical Use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04. The listed applicant is Shandong Shengquan New Material Co., Ltd.. The 510(k) number is K201537.

When did Protective Face Mask for Medical Use receive FDA 510(k) clearance?

Protective Face Mask for Medical Use received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04, under 510(k) number K201537.

Who is the listed applicant for Protective Face Mask for Medical Use?

The FDA 510(k) record lists Shandong Shengquan New Material Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Protective Face Mask for Medical Use?

The FDA product code for Protective Face Mask for Medical Use is FXX.

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Source officielle

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