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FDA 510(k)

Medidenta High Speed Handpieces

Numéro K : K202674 · 2022-12-12

DemandeurPac-Dent, Inc.
Date de décision2022-12-12
Code produitEFB
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Medidenta High Speed Handpieces is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pac-Dent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-12 under 510(k) number K202674. The device is classified under product code EFB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Medidenta High Speed Handpieces?

Medidenta High Speed Handpieces is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-12. The listed applicant is Pac-Dent, Inc.. The 510(k) number is K202674.

When did Medidenta High Speed Handpieces receive FDA 510(k) clearance?

Medidenta High Speed Handpieces received FDA 510(k) clearance on 2022-12-12, under 510(k) number K202674.

Who is the listed applicant for Medidenta High Speed Handpieces?

The FDA 510(k) record lists Pac-Dent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medidenta High Speed Handpieces?

The FDA product code for Medidenta High Speed Handpieces is EFB.

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Source officielle

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