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FDA 510(k)

RODIN Cement

Numéro K : K251775 · 2025-09-02

DemandeurBelport Company, Inc., Gingi-Pak
Date de décision2025-09-02
Code produitEMA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RODIN Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-02 under 510(k) number K251775. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RODIN Cement?

RODIN Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-02. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. The 510(k) number is K251775.

When did RODIN Cement receive FDA 510(k) clearance?

RODIN Cement received FDA 510(k) clearance on 2025-09-02, under 510(k) number K251775.

Who is the listed applicant for RODIN Cement?

The FDA 510(k) record lists Belport Company, Inc., Gingi-Pak as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RODIN Cement?

The FDA product code for RODIN Cement is EMA.

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K262983EsTemp ImplantSpident Co., Ltd.K254201Any-CemMediclus Co., Ltd.K261937PacTemp Automix NEThe Belport Company Inc., DBA Gingi-PakK261166DIA-CEMDiaDent Group InternationalK254109G-CEM UNIVERSALGC America, Inc.K253337REGEN Bioactive CementInter-Med, Inc.

Source officielle

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