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FDA 510(k)

Glidewell™ Denture Base Resin

Numéro K : K261802 · 2026-08-27

DemandeurPrismatik Dentalcraft, Inc.
Date de décision2026-08-27
Code produitEBI
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Glidewell™ Denture Base Resin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27 under 510(k) number K261802. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Glidewell™ Denture Base Resin?

Glidewell™ Denture Base Resin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. The 510(k) number is K261802.

When did Glidewell™ Denture Base Resin receive FDA 510(k) clearance?

Glidewell™ Denture Base Resin received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27, under 510(k) number K261802.

Who is the listed applicant for Glidewell™ Denture Base Resin?

The FDA 510(k) record lists Prismatik Dentalcraft, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Glidewell™ Denture Base Resin?

The FDA product code for Glidewell™ Denture Base Resin is EBI.

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Source officielle

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