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FDA 510(k)

DENTCA DENTURE Teeth

Numéro K : K172398 · 2017-11-22

DemandeurDentca, Inc.
Date de décision2017-11-22
Code produitPZY
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DENTCA DENTURE Teeth is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentca, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22 under 510(k) number K172398. The device is classified under product code PZY. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DENTCA DENTURE Teeth?

DENTCA DENTURE Teeth is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22. The listed applicant is Dentca, Inc.. The 510(k) number is K172398.

When did DENTCA DENTURE Teeth receive FDA 510(k) clearance?

DENTCA DENTURE Teeth received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22, under 510(k) number K172398.

Who is the listed applicant for DENTCA DENTURE Teeth?

The FDA 510(k) record lists Dentca, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DENTCA DENTURE Teeth?

The FDA product code for DENTCA DENTURE Teeth is PZY.

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Source officielle

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