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FDA 510(k)

DCMhotbond zircon

Numéro K : K253191 · 2026-05-21

DemandeurDental Creativ Management GmbH
Date de décision2026-05-21
Code produitEIH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DCMhotbond zircon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dental Creativ Management GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21 under 510(k) number K253191. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DCMhotbond zircon?

DCMhotbond zircon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21. The listed applicant is Dental Creativ Management GmbH. The 510(k) number is K253191.

When did DCMhotbond zircon receive FDA 510(k) clearance?

DCMhotbond zircon received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21, under 510(k) number K253191.

Who is the listed applicant for DCMhotbond zircon?

The FDA 510(k) record lists Dental Creativ Management GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DCMhotbond zircon?

The FDA product code for DCMhotbond zircon is EIH.

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Source officielle

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