FDA 510(k)

BD BACTEC Peds Plus/F Flacons de culture (plastique)

Numéro K : K151866 · 2016-02-25

Date de décision2016-02-25

Code produitMDB

Comité consultatifJe suis désolé, mais vous n'avez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte que vous souhaitez traduire en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

BD BACTEC Peds Plus/F Culture Vials (plastic) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25 under 510(k) number K151866. The device is classified under product code MDB. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BD BACTEC Peds Plus/F Culture Vials (plastic)?

BD BACTEC Peds Plus/F Culture Vials (plastic) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K151866.

When did BD BACTEC Peds Plus/F Culture Vials (plastic) receive FDA 510(k) clearance?

BD BACTEC Peds Plus/F Culture Vials (plastic) received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25, under 510(k) number K151866.

Who is the listed applicant for BD BACTEC Peds Plus/F Culture Vials (plastic)?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD BACTEC Peds Plus/F Culture Vials (plastic)?

The FDA product code for BD BACTEC Peds Plus/F Culture Vials (plastic) is MDB.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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