FDA 510(k)

BD U-500 SYRINGE D'INSULINE

Numéro K : K151870 · 2016-07-08

Date de décision2016-07-08

Code produitFMF

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

BD U-500 INSULIN SYRINGE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08 under 510(k) number K151870. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BD U-500 INSULIN SYRINGE?

BD U-500 INSULIN SYRINGE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K151870.

When did BD U-500 INSULIN SYRINGE receive FDA 510(k) clearance?

BD U-500 INSULIN SYRINGE received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08, under 510(k) number K151870.

Who is the listed applicant for BD U-500 INSULIN SYRINGE?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD U-500 INSULIN SYRINGE?

The FDA product code for BD U-500 INSULIN SYRINGE is FMF.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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