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FDA 510(k)

Système StimSox™

Numéro K : K151922 · 2016-04-15

DemandeurStimmed, LLC
Date de décision2016-04-15
Code produitIPF
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

StimSox(TM) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stimmed, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15 under 510(k) number K151922. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the StimSox(TM) System?

StimSox(TM) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15. The listed applicant is Stimmed, LLC. The 510(k) number is K151922.

When did StimSox(TM) System receive FDA 510(k) clearance?

StimSox(TM) System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15, under 510(k) number K151922.

Who is the listed applicant for StimSox(TM) System?

The FDA 510(k) record lists Stimmed, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StimSox(TM) System?

The FDA product code for StimSox(TM) System is IPF.

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K171071Système StimSox™

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