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FDA 510(k)

Painmaster MCT Patch

Numéro K : K151995 · 2016-10-05

DemandeurNewmark, Inc.
Date de décision2016-10-05
Code produitNUH
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Painmaster MCT Patch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Newmark, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-05 under 510(k) number K151995. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Painmaster MCT Patch?

Painmaster MCT Patch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-05. The listed applicant is Newmark, Inc.. The 510(k) number is K151995.

When did Painmaster MCT Patch receive FDA 510(k) clearance?

Painmaster MCT Patch received FDA 510(k) clearance on 2016-10-05, under 510(k) number K151995.

Who is the listed applicant for Painmaster MCT Patch?

The FDA 510(k) record lists Newmark, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Painmaster MCT Patch?

The FDA product code for Painmaster MCT Patch is NUH.

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Source officielle

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