TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237) — 510(k) FDA K260425

Résumé du dispositif

TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hivox Biotek, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-16 under 510(k) number K260425. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)?

TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-16. The listed applicant is Hivox Biotek, Inc.. The 510(k) number is K260425.

When did TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237) receive FDA 510(k) clearance?

TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-16, under 510(k) number K260425.

Who is the listed applicant for TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)?

The FDA 510(k) record lists Hivox Biotek, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)?

The FDA product code for TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237) is NUH.

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Dispositifs connexes (Code : NUH)

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