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FDA 510(k)

HEATING TENS/EMS, FT-810R

Numéro K : K223308 · 2023-05-13

DemandeurHivox Biotek, Inc.
Date de décision2023-05-13
Code produitNUH
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HEATING TENS/EMS, FT-810R is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hivox Biotek, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-13 under 510(k) number K223308. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HEATING TENS/EMS, FT-810R?

HEATING TENS/EMS, FT-810R is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-13. The listed applicant is Hivox Biotek, Inc.. The 510(k) number is K223308.

When did HEATING TENS/EMS, FT-810R receive FDA 510(k) clearance?

HEATING TENS/EMS, FT-810R received FDA 510(k) clearance on 2023-05-13, under 510(k) number K223308.

Who is the listed applicant for HEATING TENS/EMS, FT-810R?

The FDA 510(k) record lists Hivox Biotek, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HEATING TENS/EMS, FT-810R?

The FDA product code for HEATING TENS/EMS, FT-810R is NUH.

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Dispositifs connexes (Code : NUH)

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