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FDA 510(k)

QUAD Dental Implants and Prostheses

Numéro K : K152188 · 2016-01-28

DemandeurDentack Impants, Ltd.
Date de décision2016-01-28
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

QUAD Dental Implants and Prostheses is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentack Impants, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-28 under 510(k) number K152188. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the QUAD Dental Implants and Prostheses?

QUAD Dental Implants and Prostheses is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-28. The listed applicant is Dentack Impants, Ltd.. The 510(k) number is K152188.

When did QUAD Dental Implants and Prostheses receive FDA 510(k) clearance?

QUAD Dental Implants and Prostheses received FDA 510(k) clearance on 2016-01-28, under 510(k) number K152188.

Who is the listed applicant for QUAD Dental Implants and Prostheses?

The FDA 510(k) record lists Dentack Impants, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QUAD Dental Implants and Prostheses?

The FDA product code for QUAD Dental Implants and Prostheses is DZE.

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Source officielle

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