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FDA 510(k)

MegaGen Zygoma Dental Implant System

Numéro K : K251232 · 2026-06-18

DemandeurMegagen Implant Co., Ltd.
Date de décision2026-06-18
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MegaGen Zygoma Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Megagen Implant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18 under 510(k) number K251232. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MegaGen Zygoma Dental Implant System?

MegaGen Zygoma Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The listed applicant is Megagen Implant Co., Ltd.. The 510(k) number is K251232.

When did MegaGen Zygoma Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

MegaGen Zygoma Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18, under 510(k) number K251232.

Who is the listed applicant for MegaGen Zygoma Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Megagen Implant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MegaGen Zygoma Dental Implant System?

The FDA product code for MegaGen Zygoma Dental Implant System is DZE.

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Source officielle

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