Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

BLUEDIAMOND IMPLANT

Numéro K : K241972 · 2024-12-27

DemandeurMegagen Implant Co., Ltd.
Date de décision2024-12-27
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BLUEDIAMOND IMPLANT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Megagen Implant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-27 under 510(k) number K241972. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BLUEDIAMOND IMPLANT?

BLUEDIAMOND IMPLANT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-27. The listed applicant is Megagen Implant Co., Ltd.. The 510(k) number is K241972.

When did BLUEDIAMOND IMPLANT receive FDA 510(k) clearance?

BLUEDIAMOND IMPLANT received FDA 510(k) clearance on 2024-12-27, under 510(k) number K241972.

Who is the listed applicant for BLUEDIAMOND IMPLANT?

The FDA 510(k) record lists Megagen Implant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BLUEDIAMOND IMPLANT?

The FDA product code for BLUEDIAMOND IMPLANT is DZE.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Megagen Implant Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemK242030MegaGen Dental Implant AbutmentK234142TiGEN Abutment, PMMA Abutment and Scan Healing AbutmentK240754N2K233450MegaGen Dental Implant Abutment - Scan Healing Abutment; Temporary Abutment; Temporary Cylinder; Comfort Cap; Healing Cap; Healing Cap Screw; Milling Abutment; EZ Post Abutment; Extra EZ Post Abutment; EZ Post Cylinder; ZrGEN Abutment; Multi-unit Abutment; Multi-unit Angled Abutment; AXA Abutment (Straight); AXA Abutment (Angled); Abutment Screw; Cylinder Screw; Crown ScrewK231967Système d'implantation ARi ExCon

Voir tous les 23 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : DZE)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑