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FDA 510(k)

MegaGen Dental Implant Abutment

Numéro K : K242030 · 2025-01-13

DemandeurMegagen Implant Co., Ltd.
Date de décision2025-01-13
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MegaGen Dental Implant Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Megagen Implant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13 under 510(k) number K242030. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MegaGen Dental Implant Abutment?

MegaGen Dental Implant Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13. The listed applicant is Megagen Implant Co., Ltd.. The 510(k) number is K242030.

When did MegaGen Dental Implant Abutment receive FDA 510(k) clearance?

MegaGen Dental Implant Abutment received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13, under 510(k) number K242030.

Who is the listed applicant for MegaGen Dental Implant Abutment?

The FDA 510(k) record lists Megagen Implant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MegaGen Dental Implant Abutment?

The FDA product code for MegaGen Dental Implant Abutment is NHA.

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Source officielle

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