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FDA 510(k)

DENTALOS PLUS MONO, DENTALOS PLUS MULTICOLOR

Numéro K : K152215 · 2016-01-19

DemandeurDentalplus GmbH
Date de décision2016-01-19
Code produitEBG
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DENTALOS PLUS MONO, DENTALOS PLUS MULTICOLOR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentalplus GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-19 under 510(k) number K152215. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DENTALOS PLUS MONO, DENTALOS PLUS MULTICOLOR?

DENTALOS PLUS MONO, DENTALOS PLUS MULTICOLOR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-19. The listed applicant is Dentalplus GmbH. The 510(k) number is K152215.

When did DENTALOS PLUS MONO, DENTALOS PLUS MULTICOLOR receive FDA 510(k) clearance?

DENTALOS PLUS MONO, DENTALOS PLUS MULTICOLOR received FDA 510(k) clearance on 2016-01-19, under 510(k) number K152215.

Who is the listed applicant for DENTALOS PLUS MONO, DENTALOS PLUS MULTICOLOR?

The FDA 510(k) record lists Dentalplus GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DENTALOS PLUS MONO, DENTALOS PLUS MULTICOLOR?

The FDA product code for DENTALOS PLUS MONO, DENTALOS PLUS MULTICOLOR is EBG.

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